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FDA認(rèn)證

美國fda認(rèn)證是針對的產(chǎn)品?

美國fda認(rèn)證是針對產(chǎn)品認(rèn)證啦,針對產(chǎn)品做的FDA注冊,獲得一個美國FDA注冊號,才可以在美國市場進(jìn)行銷售,深圳環(huán)測威檢測機構(gòu)可以代辦理相關(guān)FDA注冊,下面隨著小編一起來看看更多詳情吧!
FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
美國食品藥品監(jiān)督管理局所執(zhí)行的大部分聯(lián)邦法律都被編入《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act),也即美國法典第21篇(Title 21 of the United States Code)。其他交由該局執(zhí)行的法律包括《公共保健服務(wù)法》(the Pubilc Service Act)、《濫用物質(zhì)管理法》(Controlled Substances Act)、《聯(lián)邦反篡改法》(Federal Anti-Tampering Act)和《家庭吸煙預(yù)防與煙草控制法》。

美國fda認(rèn)證

美國食品藥品監(jiān)督管理局實施安全監(jiān)管范圍很廣。例如對于處方藥的監(jiān)管就涉及它的每一個方面,從藥品測試、制造、標(biāo)簽規(guī)范、廣告、市場營銷、效用直到藥品安全。對于化妝品的管理則限于標(biāo)簽規(guī)范和安全。該局對于大部分產(chǎn)品的監(jiān)管行為是基于一系列公開的標(biāo)準(zhǔn),同時輔以一定數(shù)量的儀器檢查。
食品安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心是食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)規(guī)范美國境內(nèi)幾乎所有食品的安全和標(biāo)簽使用的分支機構(gòu)。不在其監(jiān)管范圍內(nèi)的包括來自已馴化動物的肉類制品,如牛肉和雞肉,該類產(chǎn)品由美國農(nóng)業(yè)部食品安全監(jiān)督服務(wù)局負(fù)責(zé)監(jiān)管。而含有微量肉類的產(chǎn)品則歸于美國食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管。
美國市場上的化妝品也由美國食品藥品監(jiān)督管理局管理食品的分支機構(gòu)食品安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心負(fù)責(zé)監(jiān)管。一般來說,化妝品并不需要美國食品藥品監(jiān)督管理局的上市審批,除非它們需要在標(biāo)簽上作出“結(jié)構(gòu)或功能聲明”以成為藥用化妝品。但是在化妝品被允許于美國市場銷售時,其中的所有著色劑都需通過美國食品藥品監(jiān)督管理局的特別批準(zhǔn)。美國食品藥品監(jiān)督管理局也負(fù)責(zé)對化妝品的標(biāo)簽進(jìn)行管理,而沒有被強制要求進(jìn)行安全性檢測的化妝品須在其標(biāo)簽上注明可能帶來的副作用。
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